Die Herstellung und Verarbeitung hochwirksamer Arzneimittel erfordert Isolatortechnologie für niedrigste Arbeitsplatzbelastung und höchste Produktsicherheit.

Unsere Isolatoren bieten überzeugende Eigenschaften:

• Mehrstufiges Sicherheitskonzept auf Basis einer detaillierten Risikoanalyse für geringste Arbeitsplatzbelastungen
• Dynamische Dichtung, gasdichte Klappen, gehärtetes Verbund-sicherheitsglas, steril wechselbare Sicherheitshandschuhe und vakuumdichte Arbeitskammer bilden die physische Barriere mit Leckraten kleiner 0,1 Vol%/h
• Push-Trough-HEPA Filter für kontaminationsfreien Filterwechsel ohne Barriereunterbrechung
• Geregelter Unterdruck, hoher Luftwechsel, Inertisierung
• Leichte Reinigbarkeit der Innen- und Aussenflächen durch abgerundete Kanten und glatte, hochwertige Oberflächen
• Integrierte WIP und CIP-Systeme
• Grafische Bedienoberfläche mit klarer Benutzerführung
• Rapid Transfer Port mit Container und Endlosschlauch
• Verriegelte Doppelklappenschleusen mit Dekontaminations-einrichtungen und separater Belüftung
• Erfüllt die internationalen Anforderungen der FDA und EU cGMP Guidelines sowie die DIN ISO 14644-7
• Die Integration der Prozess- und Analysetechnik zielt auf optimale Reinigbarkeit und Ergonomie. Wir integrieren Rührwerke, Waagen, Tablettenpressen, Strahlmühlen, Trockenschränke und vieles mehr in Ihren Isolator.
  

Stichworte: Isolator, Glovebox, SD-Modul, OEL, Exposure Level, Zytostatika, Hochwirksam, HPAI, Pharma, Steril, Steriltest, Steriltestisolator