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API-Isolator
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Die Herstellung und Verarbeitung hochwirksamer Arzneimittel erfordert Isolatortechnologie für niedrigste Arbeitsplatzbelastung und höchste Produktsicherheit.

Unsere Isolatoren bieten überzeugende Eigenschaften:

  • Mehrstufiges Sicherheitskonzept auf Basis einer detaillierten Risikoanalyse für geringste Arbeitsplatzbelastungen
  • Dynamische Dichtung, gasdichte Klappen, gehärtetes Verbund-sicherheitsglas, steril wechselbare Sicherheitshandschuhe und vakuumdichte Arbeitskammer bilden die physische Barriere mit Leckraten kleiner 0,1 Vol%/h
  • Push-Trough-HEPA Filter für kontaminationsfreien Filterwechsel ohne Barriereunterbrechung
  • Geregelter Unterdruck, hoher Luftwechsel, Inertisierung
  • Leichte Reinigbarkeit der Innen- und Aussenflächen durch abgerundete Kanten und glatte, hochwertige Oberflächen
  • Integrierte WIP und CIP-Systeme
  • Grafische Bedienoberfläche mit klarer Benutzerführung
  • Rapid Transfer Port mit Container und Endlosschlauch
  • Verriegelte Doppelklappenschleusen mit Dekontaminations-einrichtungen und separater Belüftung
  • Erfüllt die internationalen Anforderungen der FDA und EU cGMP Guidelines sowie die DIN ISO 14644-7
  • Die Integration der Prozess- und Analysetechnik zielt auf optimale Reinigbarkeit und Ergonomie. Wir integrieren Rührwerke, Waagen, Tablettenpressen, Strahlmühlen, Trockenschränke und vieles mehr in Ihren Isolator.

Stichworte: Isolator, Glovebox, SD-Modul, OEL, Exposure Level, Zytostatika, Hochwirksam, HPAI, Pharma, Steril, Steriltest, Steriltestisolator

 
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