Die Herstellung und Verarbeitung hochwirksamer Arzneimittel erfordert Isolatortechnologie für niedrigste Arbeitsplatzbelastung und höchste Produktsicherheit.
Unsere Isolatoren bieten überzeugende Eigenschaften:
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Mehrstufiges Sicherheitskonzept auf Basis einer detaillierten Risikoanalyse für geringste Arbeitsplatzbelastungen
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Dynamische Dichtung, gasdichte Klappen, gehärtetes Verbund-sicherheitsglas, steril wechselbare Sicherheitshandschuhe und vakuumdichte Arbeitskammer bilden die physische Barriere mit Leckraten kleiner 0,1 Vol%/h
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Push-Trough-HEPA Filter für kontaminationsfreien Filterwechsel ohne Barriereunterbrechung
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Geregelter Unterdruck, hoher Luftwechsel, Inertisierung
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Leichte Reinigbarkeit der Innen- und Aussenflächen durch abgerundete Kanten und glatte, hochwertige Oberflächen
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Integrierte WIP und CIP-Systeme
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Grafische Bedienoberfläche mit klarer Benutzerführung
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Rapid Transfer Port mit Container und Endlosschlauch
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Verriegelte Doppelklappenschleusen mit Dekontaminations-einrichtungen und separater Belüftung
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Erfüllt die internationalen Anforderungen der FDA und EU cGMP Guidelines sowie die DIN ISO 14644-7
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Die Integration der Prozess- und Analysetechnik zielt auf optimale Reinigbarkeit und Ergonomie. Wir integrieren Rührwerke, Waagen, Tablettenpressen, Strahlmühlen, Trockenschränke und vieles mehr in Ihren Isolator.
Stichworte: Isolator, Glovebox, SD-Modul, OEL, Exposure Level, Zytostatika, Hochwirksam, HPAI, Pharma, Steril, Steriltest, Steriltestisolator |